Biodeconta生物实验室灭菌案例

碧奥锝净化为北京某细胞治疗公司的生物实验室进行定期的过氧化氢空间清洁净化杀菌。此实验室是根据GMP标准建立,客户要求此次杀菌效果达到lg6级别。

现场环境介绍
B级洁净区。
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面积156.8㎡,层高2.7m。
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消杀区:3间细胞培养间+更衣室准备间+灭菌后室+走廊。
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房间环境:四周彩钢板墙壁+房间内置生物实验器材。
准备工作

1.采集环境参数,如温度和相对湿度;2.保洁人员对实验室进行预清洁,去除明显污垢灰尘;3.打开空调系统调整温湿度,当相对湿度在40%-50% 时关闭空调系统。

灭菌过程

验证:使用lg6生物指示剂(嗜热脂肪地芽孢杆菌,ATCC12980)和化学指示卡。用时:灭菌阶段5小时,排残1小时,排残后过氧化氢气体分解为水和氧气,确保环境无有害气体残留。

灭菌完成

效果:净化区域的 18个化学指示卡均变色,18个生物指示剂培养结果均为阴性,达到lg6消杀水平。

客户生产车间无菌隔离器灭菌中....